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时间:2025-07-07 20:55:58 来源:网络整理 编辑:娱乐
记者 方卓然有市民反映,最近一些防疫物资存在质量问题,比如口罩、棉签等,能否回应一下?如何加强对医疗器械包括一次性用品的监管?2022年4月27日,上海市药监局副局长郭术廷在疫情防控工作新闻发布会上表
记者 方卓然
有市民反映,医用用品药监依法最近一些防疫物资存在质量问题,防护发现比如口罩、质量重处棉签等,问题能否回应一下?办上报旦如何加强对医疗器械包括一次性用品的监管?
2022年4月27日,上海市药监局副局长郭术廷在疫情防控工作新闻发布会上表示,海市医用防护用品的局拨质量安全,关系着广大市民群众的打举健康。上海市药品监管部门近期对使用量剧增的查实新冠试剂、医用口罩、医用用品药监依法防护服、防护发现一次性采样器(棉拭子)等实施高频次监管,质量重处采取了以下措施。问题
第一,办上报旦加强全链条监管,海市对本市生产企业全覆盖检查和抽检。近期,上海对本市15家相关生产企业开展了3轮检查,组织区市场监管部门对经营使用单位开展检查,共出动执法人员3459人次,排查企业1841家次。通过长三角监管协作机制,形成监管合力。
第二,督促企业落实主体责任。郭术廷表示,在监管过程中,上海向本市各相关企业发放告知书,要求企业履行质量安全承诺,同时对上海市生产企业和承担保供任务经营企业的主要负责人、质量负责人进行预警约谈,要求企业做好保障供应同时,做好质量安全工作。
第三,助力上海企业研发推动产品尽快上市扩产,组织上海相关企业围绕抗疫相关产品加快产品研发和注册,加强指导。3月中旬以来,先后有3个抗原检测试剂、1个快速核酸检测试剂、1个自动核酸检测设备获得国家注册批准,都已经投入到抗疫中来。同时,上海市药监局会同市经信委等相关部门,支持相关企业扩大产能,为疫情防控做出贡献。
第四,加大违法行为查处力度。上海高度重视市民反映和投诉举报,结合日常检查对发现的违法行为严肃查处,4月以来,共立案查处涉及医用防护用品的案件5件,并向公安部门移送案件和线索4件,保持打击违法犯罪行为的高压态势。
郭术廷表示,根据日常检查、投诉举报和信息监测,上海市药监局对涉及医用防护用品质量安全问题的,第一时间开展核查,其中口罩和棉签更是近期核查重点,核查后督促停止发放有关问题产品,并通报相关省市协查,对本市的采购企业实施立案调查。
郭术廷提醒广大市民、志愿者和村居委,在发放和使用医用防护用品时发现存在质量安全问题,欢迎拨打12315进行举报。“我们将会及时组织调查,一旦查实违法行为,依法严查重处,并及时向社会公布相关案情。”
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